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衢州市局深化应用“衢药安链”助力中药饮片电子化监管

时间:2022-09-17 作者:佚名   来源:浙江省药品监督管理局

  衢州市局在借鉴“浙冷链”“浙食链”“浙苗链”等追溯系统成功实施经验的基础上,秉持“133”理念(即一码全追溯码,建成监管端、企业端、消费端三个端口),探索构建中药追溯系统“衢药安链”。今年以来,在全市域范围内深入推广和广泛运用“衢药安链”系统,以数字化手段助力中药饮片电子化监管。

  一是一套机制保安全。以“保障入链企业经营数据信息安全”为目标,联合系统开发单位提前介入,在系统开发、运维前签署保密承诺书,明确不得泄露系统收集的市场主体及产品信息、监管信息、消费者隐私信息。同时,通过手机实名登录制度、账号审核制度、分类分级权限授权、日志生成等途径,防止无权限人员随意登录,有效形成系统开发、操作的全链条信息安全机制,确保商业机密、隐私等信息安全。

  二是双向发力共推广。纵向加强与各县(市、区)局的协同联动,充分发挥“衢药安链”专班统筹协调作用,推动系统下沉县域、基层,探索市县“一体化”运行推广。横向推动系统开发单位、政府部门、医疗机构、药品经营单位等关键对象加强数据接口对接,进一步打通中药饮片行业间信息壁垒和监管壁垒,截至目前,龙游等先行试点地区实现企业上链 53 家,累计赋码 3675 批次共627个品种。

  三是三大系统提效能。聚焦在衢中药饮片来源可查、质量可控、问题可追、信息可看,全力推动风险预警系统、产品追溯系统、中药饮片知识系统的三方融合集成。深化产品追溯系统,实现监管端一码追溯、企业端一码提效、消费端一码查询;深化风险预警系统,为监管人员提供风险预警信息,确保高效完成溯源调查、去向追踪;深化中药饮片知识系统,通过打造知识科普模块,实现日常监管、质量查验、真伪鉴别、安全使用等功能。

  


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/9/9/art_1228989352_58929867.html
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