今年以来，丽水市局紧扣除险保安战略部署，统筹安全与发展，深入贯彻落实国家药监局、省药监局有关工作部署和要求，扎实开展药品生产领域质量安全专项检查，筑牢筑实药品安全防线，全面赋能中药产业高质量发展。

　　一是坚持紧盯风险，靶向发力，以“严”的要求保安全。聚焦中药制剂、中药饮片、中药配方颗粒及贴膏类中成药等重点品种、重点企业，坚持问题导向和底线思维，严查严防严管严控风险。组织召开中药生产质量安全风险会商会，分析研判药品生产领域质量安全形势，对存在的风险提出了相应的整改措施，确保风险实现闭环管控。截至目前，对全市14家中药制剂、中药饮片（配方颗粒）企业、医疗机构制剂室的飞行检查覆盖率达100%，抽检的207批次药品合格率为100%，发现缺陷155余项，对3家存在主要缺陷企业进行书面告诫，并对关键岗位人员开展约谈。

　　二是坚持上下联动，政企互动，以“强”的合力抓落实。坚持药品生产安全质量监管“一盘棋”的思路，持续强化纵向联动、横向协同，实现同频共振、同向发力。建立了“企业自查+属地监督检查+市局飞行检查”“市县所联动+局队院联动”“检查+服务”监管方式 ，进一步统筹监管力量，拧紧安全责任链条，全面开展专项检查。建立了企业“月自查月报告”制度，统一制定中药饮片、配方颗粒、医疗机构制剂自查表，指导督促14家在产企业每月开展自查自纠。截至目前，累计发现缺陷733项，已完成整改711项，整改率97%。

　　三是坚持数字引领，风险预警，以“智”的手段提质效。坚持以深化数字化改革为总牵引，以“五新月赛、五星月晒”竞赛为抓手，持续推进药品监管“黑匣子”试点提质扩面、迭代升级和数据贯通,积极探索非现场智能化监管，不断提升监管效能。截至目前，全市6家含中药制剂企业100%接入“黑匣子”，2家中药饮片生产企业待安装“黑匣子”；共有43个在产品种、173个品规、1.48万批次、78.26万条数据接入“黑匣子”，接入的数据条数位列全省第一。针对“黑匣子”风险预警信号，指导企业制定风险预警处置SOP，累计处置预警信息58条，处置率100%。

　　四是坚持源头管控，品牌培育，以“实”的举措促发展。深耕“药材好，药才好”的价值理念，注重加强源头管控，提升中药质量。深入推进品牌建设，进一步打响丽水道地药材知名度，如：会同市农业农村局、市卫健委等八部门评选并确定灵芝、三叶青等为“处州本草丽九味”。充分发挥丽水中药材资源丰富潜力优势，紧抓省局推动中药发展助力山区26县共同富裕的契机，积极开展灵芝孢子粉、三叶青中药材中药饮片一体化质量控制试点，助推中药材产业高质量绿色发展，奋力打造中药共富产业图景。