为保障药品生产领域质量安全，衢州市局以省局药剑行动、药品生产专项整治行动为抓手，以“除险保安”百日攻坚工作要求为引导，结合年度检查计划和本辖区实际，细化工作举措，精心组织实施，通过紧盯重点任务、整改落实、数字赋能，全力做好中药生产监管，推动中药生产专项整治落地见效。

　　一是紧盯重点任务，落实全覆盖检查。年初制定《2022年药品生产监督检查工作计划》，将中药生产专项检查列入其中，明确将企业是否开展供应商审核、是否对购进的原料用中药材中药饮片进行检验验收等行为作为检查重点，统筹市县监管力量，将专项整治与飞行检查结合起来，有的放矢集中检查。目前，辖区内共涉及重点检查中药饮片企业6家，包括4家中药饮片生产企业和2家中成药生产企业，截至9月初，全市已开展检查9家次，完成辖区内中药生产企业、重点品种的全覆盖检查，共发现主要缺陷2项，一般缺陷42项，责令整改44项。

　　二是紧盯整改落实，强化闭环式管控。针对集中检查发现的问题，建立药品安全专项整治风险隐患清单，整改一项、销号一项。针对部分企业存在的难整改或法规理解不透彻等问题，分类梳理后建立“一企一策”服务整改方案。对发现主要缺陷的企业，由市县两级成立专项服务组，通过现场专题培训、线上答疑解惑、点对点剖析问题等方式，帮助企业有效落实整改，提升管理水平。目前，检查发现的大缺陷项目已基本落实整改。

　　三是紧盯数字赋能，推动长效化监管。将药品生产专项整治与数字赋能有机融合，充分运用中药追溯系统等智能化监管手段，督促辖区饮片生产企业将“衢六味”相关品种全部接入“码上放心”追溯平台，倒逼企业加强质量管理，保障中药源头安全。同时，组织辖区5家中药生产企业积极申报省局“黑匣子”应用，以“双五”竞赛为抓手，督促企业及时、准确上传产品生产信息。目前，中药生产企业已上传180个品种共7016条数据，其中已建设专网专云的中药生产企业中，共有预警条数52条，已全部完成风险处置，处置率达100%。