根据省局药品生产专项整治工作部署，湖州市局聚力打好“查、治、防、提”组合拳，全力助推医药产业发展。截至目前，全市联动出动执法人员140人次，检查企业30家次，排除风险隐患12个，组织专场服务检查5次，纾解困点61个。

　　一是开展全面“排查”。深入推进企业落实主体责任，督促企业对标对表开展全面自查，强化药品全生命周期管理，企业年报上报率达100%。市局制定药品生产企业年度检查计划，明确市县两级监管职责，强化协同监管体系建设，凝聚合力，强化上下衔接。

　　二是突出重点“整治”。突出强化疫情防控用药品的监管，紧盯“牛鼻子”，狠抓重点品种、重点企业、重点环节，开展集采中选药品、中药制剂、中药配方颗粒、B证企业的专项检查。目前，对全市的13家中药（含中药饮片、中药制剂、中药配方颗粒）生产企业、4家B证企业、3家省际联盟集采中选企业的3个品种和6家企业的7个含兴奋剂品种开展全覆盖检查，针对检查中发现的风险隐患实行销号管理，实现问题闭环处置。

　　三是组织精准“防控”。汇集投诉举报、监督抽样和检查中发现的企业风险隐患，结合企业的变更动态，定期组织风险会商，为在产企业精准画像，规范药品上市后变更行为，实现风险防控。目前共组织开展全市药品生产质量风险会商2次。发挥药品安全“黑匣子”风险预警功能，接入重点品种14个，采集药品质量数据10万余条，并对企业产生的风险预警信号进行针对性指导，解决风险预警信号65个。

　　四是全力实现“提升”。实施药品生产质量管理能力提升系列行动。与睿知而行有限公司合作，对全市2家重点企业开展全面的质量管理评估，提升企业的风险管控水平。针对企业个性化需求，对5家企业开展专场服务检查。继续组织开展药品政策法规和生产质量管理培训，提升生产质量管理能力和水平。

　　在突出守底线的同时，湖州市局积极营造支持产业高质量发展的营商环境。通过汇总分析近三年药品生产企业的年报数据，形成了2021年度湖州市生物医药产业发展报告，为促进全市生物医药产业持续快速发展提供参考。