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柯城区局“三向发力”开展隐形眼镜专项整治

时间:2022-09-17 作者:佚名   来源:浙江省药品监督管理局

  为进一步规范隐形眼镜市场秩序及眼镜制配单位经营行为,维护广大消费者合法权益,保障用械安全,柯城区局“三向发力”开展隐形眼镜专项整治行动。

  一是成立工作专班,强力推进。结合药品安全专项整治暨打假治劣“药剑”整治行动,成立专项整治行动工作专班,根据医疗器械领域实施方案进行统一部署,梳理出15家具有医疗器械经营许可证的隐形眼镜经营企业,按片区划分给各辖区监管所,同时扩大底数范围,将所有未取得的医疗器械经营许可证的眼镜制配单位同步纳入专项整治底数。通过辖区医疗器械群公告、部分企业负责人约谈及日常巡查,督促各企业严格按照医疗器械法律法规诚信经营。

  二是畅通线索渠道,深挖彻查。畅通投诉举报渠道,充分发挥投诉举报机制,从中挖掘有价值的违法违规案件线索,以暗访排查与监督检查相结合的方式,主动发现违法经营线索,对可能存在未取得《医疗器械经营许可证》从事医疗器械经营等违法行为的线索抓住不放、深挖彻查。专项整治行动开展以来,共立案调查未经许可经营隐形眼镜的案件2起,现场查扣大量违法经营产品,有力打击违法经营行为。

  三是瞄准重点环节,全面规范。对隐形眼镜经营企业开展覆盖检查,重点检查产品进货渠道是否合法,查验供货商资质、产品注册证、索证索票情况,进货查验记录是否缺失,电脑验光仪、焦度计、瞳距仪等列入国家强制检定目录的计量器具,是否能提供合法、有效的检定证书,给消费者开具的销售凭据,是否记录医疗器械的名称、规格(型号)等基本信息,方便消费者进行质量追溯。专项行动共出动检查人45人次,检查隐形眼镜经营企业20家次,完成问题整改7家次。


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/9/14/art_1228989352_58929894.html
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