海南省药品监督管理局九月上旬政务服务事项情况通报
时间:2022-09-17 作者:佚名 来源:海南省药品监督管理局
药品生产许可审批(共14件)
1.海南钧华医疗科技有限公司《药品生产许可证》核发
2.海南允鼎医药科技有限公司《药品生产许可证》核发
3.海南倍特药业有限公司《药品生产许可证》增加生产范围
4.海南中和药业股份有限公司《药品生产许可证》增加生产范围
5.海南斯达制药有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息1件和副本增加委托生产企业1件
6.海南赛立克药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
7.海南龙圣堂制药有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
8.海南皇隆制药股份有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
9.海口天行健药物研究有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
10.汇禹远和(海南)药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息
11.海南金泰药业有限公司《药品生产许可证》变更注册地址
12.海南蔺氏盛泰药业有限公司《药品生产许可证》变更生产负责人
13.海南香山堂健康科技有限公司《药品生产许可证》核减委托生产信息
药品经营许可审批(共8件)
1.海南益尔生物医药有限公司《药品经营许可证》增加经营范围
2.海南广毓药业有限公司《药品经营许可证》增加省外第三方仓库
3.海南瑞璟医药有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址
4.海南康虹药业有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人
5.海南健之丰医药有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人
6.海南国药海鸿医药有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人
7.海南康一生堂大药房连锁有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人
8.海南岛晟医药有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人、企业负责人特殊药品许可审批(共1件)
1.海南金瑞宝医药科技有限公司购用药品类易制毒化学品审批(酒石酸麦角胺)
医疗器械生产备案(共1件)
1.海南博维康信息科技有限公司第一类医疗器械生产企业备案
药品再注册审批(共6件)
1.海南灵康制药有限公司4件
2.海南长安国际制药有限公司2件
医疗机构制剂许可审批(共1件)
1.海南医学院第一附属医院医疗机构制剂注册补充申请审批1件
研究用对照药品一次性进口审批(共12件)
1.齐鲁制药(海南)有限公司6件
2.海口市制药厂有限公司2件
3.海南斯达制药有限公司1件
4.康芝药业股份有限公司1件
5.海南合瑞制药股份有限公司1件
6.海南普利制药股份有限公司1件
药品出口销售证明审批(共1件)
1.海南通用三洋药业有限公司1件(注射用头孢曲松钠)
药品、医疗器械广告审批(共25件)
1.澳美制药(海南)有限公司药品广告审批18件
2.海南金泰药业有限公司药品广告审批1件
3.万特制药(海南)有限公司药品广告审批1件
4.海南林恒制药股份有限公司药品广告审批1件
5.海南芬森医疗器械有限公司医疗器械广告审批2件
6.海南众康悦医疗器械有限公司医疗器械广告审批1件
7.海南三源堂生物保健品有限公司医疗器械广告审批1件
执业药师注册审批(共8件,海口、三亚和洋浦除外)
1.东方快九通仁民药品超市(个人独资)首次注册1件
2.海南益寿润康大药房有限公司文昌龙楼文铜店首次注册1件
3.海南鸿药林药业连锁经营有限公司儋州王五振兴街分店首次注册1件
4.海口振德堂吾悦药品超市变更注册1件
5.琼海溢和堂药品超市(个人独资)变更注册1件
6.海南保亭一心堂王氏药房(个人独资)变更注册1件
7.海南源安隆药品超市连锁有限公司东方大道昌利超市变更注册1件
8.海南欣星中药药业有限公司延续注册1件
互联网信息服务资格备案(共4件)
1.海南华健药业有限公司互联网药品信息服务资格备案
2.海南寅燃易购科技有限公司互联网药品信息服务资格备案
3.哇享(海南)科技有限公司互联网药品信息服务资格备案
4.海南康华云医健康产业集团有限公司互联网药品信息服务资格备案
药品注册备案(共5件)
1.海南海和制药有限公司2件(变更包装材料和容器1件和变更制剂所用原料药的供应商1件)
2.海南通用三洋药业有限公司1件(变更生产批量)
3.海南金泰药业有限公司1件(药品注册类其他事项)
4.海南葫芦娃药业集团股份有限公司1件(药品注册类其他事项)
供稿:行政审批办公室
撰文:张衍
审改:马维宁
原文链接:https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202209/t20220915_3267092.html
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