安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查结果公告(2022年第9号)
时间：2022-09-17 作者：佚名 来源：安徽省药品监督管理局
根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》及省局《关于药品注册、生产许可事项办理有关事宜的通告》等有关规定，经现场检查并综合评定，宝龙药业有限公司等7家企业生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，现予以公告。
| 序号 | 企业名称 | 生产地址 | 生产车间 | 生产线 | 检查范围 | 检查时间 |
| 1 | 宝龙药业有限公司 | 安徽省亳州市高新区酒城大道168号 | 冻干车间 | 动物组织提取及冻干生产线 | 硬胶囊剂 | 2022年6月9日-6月12日 |
| 生化药品口服固体制剂车间 | 硬胶囊剂专线 | |||||
| 前处理车间 | 前处理生产线 | 煎膏剂（膏滋）（含中药前处理、提取） | ||||
| 中药提取车间 | 中药提取生产线 | |||||
| 口服液体制剂车间 | 煎膏剂（膏滋）生产线 | |||||
| 2 | 新宇药业股份有限公司 | 安徽省宿州市经济开发区金泰五路158号 | 菌种室、301车间、103车间、104车间、105车间 | 原料药（盐酸林可霉素）生产线 | 原料药（盐酸林 可霉素）（批准文号：国药准字H34020969） | 2022年6月17日-6月19日 |
| 3 | 安徽万森制药有限公司 | 海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号 | 固体车间300 | 散剂生产线 | 谷氨酰胺散 （规格：2.5g；批准文号：国药准字H20080324） | 2022年6月30日-7月1日 |
| 4 | 安徽省佗源堂药业有限公司 | 安徽省亳州市谯城区庄周路与栀子路交叉口西300米 | 普通饮片车间 | 普通饮片生产线 | 中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、水飞） | 2022年7月2日-7月4日 |
| 毒性饮片车间 | 毒性饮片生产线 | 毒性饮片（净制、切制、煮制、炒制、炙制） | ||||
| 5 | 安徽龙宝健康药业有限公司 | 安徽省亳州市高新区现代中药产业创业基地1号楼AB座 | 普通饮片车间 | 普通饮片生产线 | 中药饮片（净制、切制） | 2022年7月5日-7月6日 |
| 直接口服饮片车间 | 直接口服饮 片生产线 | 直接口服饮片 | ||||
| 6 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号 | 原料车间 | 原料药（硫 代硫酸钠）生产线 | 原料药（硫代硫酸钠） | 2022年7月5日-7月7日 |
| 7 | 普莱克斯（安徽）工业气体有限公司 | 安徽省芜湖市鸠江区鸠江经济开发区二坝园区 | 医用氧（液态）空分生产车间 | 医用氧（液 态）空分生产线 | 医用氧（液态） | 2022年7月8日-7月9日 |
安徽省药品审评查验中心
2022年9月15日
原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/gsgg/121195511.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。
