安庆市市场监管局建立四项机制深入推进药品安全专项整治行动
时间:2022-09-17 作者:佚名 来源:安徽省药品监督管理局
药品安全专项整治行动开展以来,安庆市市场监管局深入贯彻省局决策部署,强化政治担当、严控安全风险,在狠抓工作落实方面坚持四项机制。
一是建立工作例会机制。实行“周计划、月调度、季总结、年报告”工作制度,即各工作组每周五上报下周工作计划、领导小组每月末听取工作汇报、部署下月重点工作,每季度向省局上报总结。
二是建立“周三一线工作法”机制。每周三局工作领导小组成员分别带队赴相关企业及县(市、区)进行实地检查,现场督导药品安全专项整治行动情况。对发现的问题,均以清单形式,实行“点对点”交办、“闭环式”管理。
三是建立风险会商机制。每季度召开全市药械风险会商会,结合日常监管、投诉举报、风险监测综合研判药械安全风险隐患,建立风险隐患清单,实行清单销号制。形成了统筹有领导、推进有计划、分项有安排、责任有分工、督查有通报的风险隐患排查制度。
四是建立“三向联动”机制。积极整合各方资源和力量,加强工作协调联动,坚持不懈地推动建立全市药品安全专项整治行动“一盘棋”格局。实行三级纵向联动。加强与省药监局第九分局、各县(市、区)局上下联动,常态化开展联合执法、交叉检查等行动。与省药监局第九分局已先后开展联合检查15次,联合办案2次;紧扣关键节点,组织辖区县(市)局开展疫苗药品和医疗器械流通使用环节交叉检查,成立了7个检查组,共检查42家企业(单位),发现问题共计155个,均交由企业(单位)所在地县(市)局跟踪复查。实行部门横向联动。一方面加强行刑衔接,争取公安部门早介入、早支持、早侦查。目前,全系统移送公安部门假药类涉刑案件16件,医用防护服类涉刑案件2件,公安部门均已立案侦查;另一方面加强与卫健、医保等部门联动,成立联合检查组,对集采中选药品和医疗器械加强检查,实现部门间监管同频共振。实行政企同向联动。创新监管方式方法,5月底组织开展为期一个月的城区药品零售连锁企业质量互查互评。从城区零售连锁企业抽调12名质量管理人员组成4个互查组,互查组以“3+1”模式组成,即3名企业质量管理人员和1名监管人员,选定1名企业人员担任组长,随机抽取40家药品零售连锁门店作为检查对象,开展质量互查互评。此项举措不仅压实了企业主体责任,打破“熟人壁垒”,也弥补了药品专业监管力量不足,有效提升了监管效率。
下一步,安庆市市场监管局将在巩固已经取得成效的基础上,继续深化四项机制,不断发力,持续推动药品安全专项整治行动各项任务落地见效。
原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/sxdt/121190521.html
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