今年以来，南浔区局按照上级统一部署，结合辖区实际，找准发力点，以“三结合”工作法扎实推进医疗器械安全专项整治工作。

　　一是全面推进与重点突出相结合。组建药品安全专项整治工作专班，印发行动方案，成立由区局主要领导担任组长、分管领导为副组长、各相关科室为成员的组织架构，明确任务责任科室和工作职责，并统筹推进疫情防控用械质量监管、植入和无菌医疗器械专项整治等工作，有序有力推进专项整治开展。重点聚焦防疫医疗器械等重点品种，网络销售等重点领域，全面排查整治医疗器械安全系统性、区域性风险。

　　二是风险治理与监督抽检相结合。业务科室与行政执法队联动10个基层分局（所）采取突击检查、随机抽查、回头看复查等方式开展现场监督检查。对医疗器械供货资质、购销存记录是否真实、完整、准确等合法合规方面开展全面检查，消除安全隐患。截至目前，已累计出动执法人员196人次，检查企业98家次，责令整改12家，立案7起，处罚没款14万元。在检查过程中，结合医疗器械国抽省抽任务，对医用外科口罩、非接触式红外线体温计等12批次产品完成抽检。

　　三是宣传共治与责任落实相结合。结合“3.15消费者权益日”、“医疗器械科普宣传周”等活动日，采用线上+线下、局所联动模式，通过现场咨询、志愿服务、LED屏宣传、公众号科普等多方式开展医疗器械知识宣传，提高公众医疗器械安全消费意识和参与共治的意识，并引导相关生产经营企业进一步增强“第一责任人意识”。辖区184家疫情防控医疗器械经营企业全覆盖签订质量安全承诺书，全面落实企业质量安全主体责任。

　　下一步，该局将继续综合运用举报投诉、监督检查、不良反应（事件）监测等手段实施全面排查，发现涉嫌违法违规的，依法严肃查处。