目录

　　第一部分 云南省药品评价中心概况

　　一、主要职能

　　二、部门基本情况

　　第二部分 2021年度部门决算表

　　一、收入支出决算总表

　　二、收入决算表

　　三、支出决算表

　　四、财政拨款收入支出决算总表

　　五、一般公共预算财政拨款收入支出决算表

　　六、一般公共预算财政拨款基本支出决算表

　　七、政府性基金预算财政拨款收入支出决算表

　　八、国有资本经营预算财政拨款收入支出决算表

　　九、“三公”经费、行政参公单位机关运行经费情况表

　　第三部分2021年度部门决算情况说明

　　一、收入决算情况说明

　　二、支出决算情况说明

　　三、一般公共预算财政拨款支出决算情况说明

　　四、一般公共预算财政拨款“三公”经费支出决算情况说明

　　第四部分其他重要事项及相关口径情况说明

　　一、机关运行经费支出情况

　　二、国有资产占用情况

　　三、政府采购支出情况

　　四、部门绩效自评情况

　　（一）部门整体支出绩效自评情况

　　（二）部门整体支出绩效自评表

　　（三）项目支出绩效自评表

　　五、其他重要事项情况说明

　　第五部分 名词解释

　　第一部分 云南省药品评价中心概况

　　一、主要职能

　　（一）主要职能

　　云南省药品评价中心（原云南省药品不良反应监测中心）为云南省药品监督管理局公益一类直属事业单位。成立于2004年9月，是具有独立编制的（正处级）全额拨款事业单位，目前核定编制为19名，其中处级领导职数2名。目前内设部门5个，分别是综合部、安全评价部、药品监测部、医疗器械监测部、化妆品监测部。

　　主要职责是：

　　1.组织制订全省药品、医疗器械、化妆品安全性监测与再评价及药物滥用监测的技术标准和规范。协助省药品监督管理局制订全省相关监测与再评价管理实施细则及有关规定，并组织实施。

　　2.组织开展药品、医疗器械安全性再评价工作。指导省内相关评价机构及药品、医疗器械生产企业的再评价工作。组织开展药品、医疗器械、化妆品安全性监测及药物滥用监测技术工作。

　　3.指导省内相关监测机构及报告单位的监测工作。

　　4.协助有关部门组织开展行政区域内药品、医疗器械、化妆品安全性及药物滥用严重突发或群体事件的调查、分析及评价。

　　5.负责国家相关监测系统在全省的管理运行及省级相关监测信息化平台建设工作。

　　6.组织开展监测与再评价的方法研究、宣传培训和交流合作。

　　7.承担上级交办的其他工作。

　　（二）2021年度重点工作任务介绍

　　2021年省药品评价中心坚持“以科学评价为基础、以风险管理为主线、以服务公众为中心”的发展理念，全力推进监测评价工作。

　　1.提升报告质量，稳定监测评价工作基础。截至2021年11月30日，共收到药品不良反应报告40020份，处理药品预警信号279条，未发现与药品质量问题有关的风险预警事件，收到药物滥用监测调查表6666份；收到12275份可疑医疗器械不良事件报告；收到化妆品不良反应报告4047份，平均百万人口报告数为88.04份。

　　2.创新培训模式，圆满完成监测员能力提升工作。按照疫情防控工作要求，创新培训方式，采用“线上指导”“现场培训”等线上和线下相结合方式开展监测业务培训。首次在线上举办了全省药品制剂生产企业药物警戒专题培训，会上对《药物警戒质量管理规范（GVP）》进行宣贯培训，来自全省企业的药物警戒负责人、警戒专员及药物警戒相关人员共450余人参加了培训。

　　3.加强信息共享，及时通报药械监测风险信号。完成了2020 年《云南药械安全性监测年度报告书》（为4 册：药品安全性监测分册、医疗器械安全性监测分册、药物滥用监测分册、化妆品安全性监测分册）的印制和发放工作，上报各类工作信息38条，其中被国家中心采用25条，云南省药品评价中心”微信公众号推送各类文章共计21条；组织开展NRA评估VL板块有关工作，完成2020年疫苗监管质量管理体系运行情况报告，接受了省局8月NRA评估工作巡查、疫苗监管体系内审及VL板块自评估检查，对内审发现问题按要求进行了整改并完成内审整改报告上报。

　　4.强化监测风险反馈，提升监管服务水平。认真落实《中共云南省药监局党组“两强月晒季评年考”实施办法》、召开每季度一次的全省药品安全性监测报告风险分析情况通报会等措施，向各相关处室和事业单位反馈日常监测中发现的风险及相关风险控制建议，实现了风险信息的内部沟通。2021年我省提出的“关注乳酸依沙吖啶注射液新的不良反应”“樱诗漫美丽无痕优白驻颜套装”“蝶恋花美白祛斑冻干粉”严重不良反应等风险信息均被国家药品评价中心采纳，其中化妆品不良反应2个风险品种国家药品监督管理局分别发布了第44号和第60号通告，化妆品不良反应监测工作受到了国家药品不良反应监测中心发文通报表扬。

　　5.借助高校专业技术资源，提升药物警戒及药品评价研究信息化管理水平。通过与高校合作，开展了“云南省医疗机构制剂不良反应报告及药物上市后评价管理系统”项目建设。目前云南省医疗机构制剂不良反应报告及药品上市后评价管理系统已完成初期部署。同时省中心今年还委托高校开展了云南省药品不良反应监测评价体系和能力建设研究工作，目前已经完成了云南省药品不良反应监测评价体系和能力建设研究项目前期预调查和问卷设计工作。

　　6.紧扣云南藏区工作特点，靶向发力提升公众安全用药认知水平。近年来省评价中心除了利用“5.25爱肤日”“6.26禁毒日”“全省医疗器械安全宣传周”“安全用药月”开展“两品一械”安全使用知识宣传活动外，紧扣迪庆地区藏语民众多的特点，将宣传培训作为支援云南藏区公众的重点工作，组织制作了藏语版药品、药物滥用、医疗器械、化妆品科普动画视频。在迪庆藏区多个线上线下平台播放，有力提高藏族人民群众对“两品一械”安全使用的认知水平和意识。

　　7.通过课题项目为依托，不断提升科研工作能力。受国家中心委托，承担了维生素B6注射剂安全性评价项目，并于今年2月份将维生素B6注射剂安全性评价报告提交至国家中心，7月国家药监局在官网发布了关于修订维生素B₆注射剂说明书的公告（2021年第97号）。同时承担了“在校中学生非医疗目的使用精神活性物质抽样调查”项目，目前完成了42所学校的抽取工作及学校信息收集工作；目前正在对7个州市的42所学校内对在校中学生开展问卷调查。

　　二、部门基本情况

　　（一）部门决算单位构成

　　纳入云南省药品评价中心2021年度部门决算编报的单位共1个，为云南省药品评价中心。

　　（二）部门人员和车辆的编制及实有情况

　　云南省药品评价中心2021年末实有人员编制16人。其中：事业编制16人（含参公管理事业编制0人）；在职在编实有事业人员16人（含参公管理事业人员0人）。

　　离退休人员6人。其中：离休0人，退休6人。

　　实有车辆编制2辆，在编实有车辆2辆。

　　第二部分 2021年度部门决算表

　　（详见附件，其中：政府性基金预算财政拨款收入支出决算表、国有资本经营预算财政拨款收入支出决算表无相关业务发生，为空表）

　　第三部分2021年度部门决算情况说明

　　一、收入决算情况说明

　　云南省药品评价中心2021年度收入合计461.08万元。其中：财政拨款收入457.76万元，占总收入的99.28%；上级补助收入0.00万元，占总收入的0.00%；事业收入0.00万元（含教育收费0.00万元），占总收入的0.00%；经营收入0.00万元，占总收入的0.00%；附属单位缴款收入0.00万元，占总收入的0.00%；其他收入3.32万元，占总收入的0.72%。与上年对比增加16.53万元，增幅3.72%，主要原因是省财政加大资金投入。