省局督查集采中选药品生产质量管理工作
时间:2022-09-09 作者:佚名 来源:江西省药品监督管理局
为推进药品安全专项整治工作,保障集采中选药品质量安全,9月4日,省局党组成员、副局长章光文来到位于抚州市高新区的江西珍视明药业有限公司,就集采中选药品生产质量管理开展督查。省局药品生产处主要负责人、省药品检查员中心第二检查所有关负责同志陪同督查。
章光文深入企业的国家集采中选药品玻璃酸钠滴眼液生产车间,详细了解生产线运行和质量管理情况,询问产能、原辅料采购、市场供应、上市后变更、不良反应监测等情况,查看产品追溯系统,并与企业人员亲切座谈交流。
章光文指出,实施药品集中带量采购是党和政府有效保障人民群众身体健康和生命安全的重大决策,是提升人民群众幸福感和获得感的重要举措。对持有人来说,参与集中采购、保证中选药品质量安全和稳定供应,既是机遇又是挑战。
章光文强调,药品安全责任重于泰山,中选品种生产供应量大,其质量安全更是敏感,不容有任何闪失。持有人是药品质量安全的主体,要提高政治站位,充分认识加强集采中选药品质量管理的重要性,持续加强国家集采药品全生命周期质量管理,找准风险隐患和薄弱环节,强化风险防控和隐患排查,守好质量安全底线,落实追溯管理主体责任,确保集采中选药品安全、有效、可追溯,服务好集采工作大局和医改工作全局。(省局药品生产处、省药品检查员中心第二检查所供稿)
原文链接:http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2022/9/5/art_35104_4132896.html
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