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省药监局举办疫苗和血液制品检查员培训班

时间:2022-09-09 作者:佚名   来源:辽宁省药品监督管理局

  

  

  

  

  为进一步加强疫苗和血液制品检查员队伍建设和批签发能力建设,全面提升疫苗和血液制品检查员综合检查能力,省药监局于2022年8月举办了为期三天的疫苗和血液制品检查员培训班。局党组成员、副局长王嘉仡同志出席开班式并讲话,省内疫苗和血液制品检查员和监管人员参训。

  王嘉仡同志指出,客观分析当前面临的监管形势、行业中的矛盾与问题,省药监局始终坚持将疫苗和血液制品监管作为药品监管工作的重中之重,不断健全监管机制体制,完善监管方式方法,持续提升监管能力水平。一方面强化疫苗和血液制品监督检查工作,遵循“严实细”的工作准则,真正做到高质量地完成疫苗和血液制品的派驻检查、药品GMP符合性检查、许可检查等各项工作任务;同时,提升批签发风险处置能力,为监管提供技术支撑,实现审评、检查、检验、监测全生命周期管理。另一方面不断提升监督检查能力水平,深入了解行业发展实际和存在的问题,不断探索新的检查方法,提升发现问题的能力;不断提高识别风险、研判风险、把控风险的能力,确保风险控制措施科学得当、结果处置客观公正;不断创新检查理念、优化工作流程、强化科技赋能,提高检查时效性和便捷性;不断加强部门间业务沟通交流,综合确定监管、执法方向。

  王嘉仡同志强调,新时期药品生产监管人员必须具备高度的政治敏感性、强烈的使命感和责任意识,要充分认识疫苗和血液制品检查工作的重大意义,要做到像守护亲人、保护眼睛一样保障公众健康;要坚持精益求精,练就过硬本领;要恪守廉洁纪律,维护监管权威;要规范言行、规范检查,展现新时期药品监管部门的良好形象。

  本次培训从全省在产疫苗和血液制品品种监管实际出发,精心设计培训方案及内容,邀请国内疫苗和血液制品专家授课。授课内容立足讲师实际工作经验,突出产品风险和监管风险,深入浅出,具有较强的实践指导意义。参训人员表示此次培训主题突出、内容丰富,理清了在监管实践中的一些困惑,切实提升了检查员的业务能力。

  


原文链接:http://ypjg.ln.gov.cn/jgyw/202209/t20220901_4666336.html
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