为服务疫情防控工作，保障核酸检测工作顺利开展，蚌埠市市场监管局突出“四个及时”，组织各级监管力量在全市开展疫情防控新冠病毒核酸检测相关第一类医疗器械质量安全专项检查。

　　一是及时部署安排。下发《蚌埠市市场监管局关于印发进一步加强疫情防控医疗器械质量监管工作实施方案的通知》，统一部署，市县所三级联动，开展对第一类疫情防控医疗器械生产企业，经营和使用新冠病毒检测试剂及疫情防控医疗器械等重点单位开展质量监督检查，同步开展工作督导。

　　二是及时提示告知。针对在生产、经营和使用环节疫情防控医疗器械可能出现影响产品质量的风险点，第一时间对生产、经营和使用单位进行风险提示，要求各单位开展自查，发现问题立即报告，确保生产、经营和使用的医疗器械产品合规、来源合法、存储规范，为疫情防控提供安全保障。

　　三是及时跟进检查。今年以来，全市共组织检查疫情防控第一类医疗器械生产企业10家次，重点产品经营企业65家次，开展新冠核酸检测的医院35家次，第三方医学检验中心2家次，责令改正11家，移交案件线索2条。

　　四是及时进行风险会商。对在检查中发现的生产质量管理体系不完善，生产现场管理不规范无产品状态标识，批生产记录不完整；无合格供应商审核相关材料及名录，物料、生产过程及出厂检验记录不完整；经营使用单位存在的供应商资质索取不齐全，验收、销售记录部分项目不完整，账货不一致，擅自变更行政许可事项，储存条件不符合要求等问题进行风险会商，形成风险隐患清单，及时整改，逐一销号，形成闭环。