文成县局“三到位”织密口腔诊所药械安全网
时间:2022-09-01 作者:佚名 来源:浙江省药品监督管理局
暑期正值学生牙齿矫正高峰,为加强口腔诊疗药械风险管理,文成县局“三到位”开展辖区口腔诊所用药用械安全专项检查。截至目前,共出动执法人员46人次,查处医疗器械案件3起。
一是谋划到位,科学制定目标任务。全面排摸经营主体清单,完善更新历史数据库,根据牙齿矫正高峰期经营情况,制定口腔诊所药械监督检查计划。强化专业指导,由科室分析研判易发风险隐患点,提前对执法人员开展专业化、针对性培训,明确任务要求、检查重点及注意事项,提高监管靶向效能。
二是自查到位,推动主体责任落实。要求各口腔诊所对照药品、医疗器械检查项目清单逐一进行自查整改,并签订《药品、医疗器械质量安全承诺书》。加强违法案例、法制知识的普及宣贯,强化违法代价意识。同时,督促诊所制定并落实药品及医疗器械进、销、贮存、使用等制度,切实加强诊所质量管理体系建设,履行主体责任。
三是排查到位,清除安全风险隐患。重点聚焦药品及医疗器械的进货查验、维护保养、贮存、销售和使用记录的规范,加强口腔诊所对临期、拆零、低温储存等相关药品、器械的处理归置。对排查中发现的查验、养护记录不全及医疗器械过期等问题,依规依法严肃查处,及时迅速清除相关风险隐患。截至目前,已查处相关案件3起。
原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/8/30/art_1228989352_58929740.html
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