今年以来，椒江区局积极贯彻国家局、省局药品安全专项整治暨打假治劣“药剑”行动工作要求，通过全面落实企业主体责任、监管工作效能和风险闭环处置等，强化药品安全专项整治工作，建立长效防控机制，确保辖区药品质量安全。

　　一是全面排查风险隐患，落实企业主体责任。印发《关于深入开展药品生产质量风险隐患排查工作的通知》，要求企业对照自查内容和项目，以新建企业、新增车间、扩充生产线、委托生产企业为重点对象，全面开展风险隐患排查工作，强化企业药品生产质量安全、质量管理第一责任人意识。截至目前，辖区药品生产企业共排查生产车间42个，发现并整改问题11项。

　　二是开展各类专项检查，落实监管工作效能。坚持问题导向，科学制定工作计划，开展药物临床试验机构、含兴奋剂药品生产、集采中选药品生产、中药制剂（饮片）生产、药物警戒监测等专项检查，组织监管人员以重点环节、常见问题为监督检查的切入点，精准查找企业存在的问题，并对发现的问题缺陷加以分类研判，分析产生的根源，制定有效整改措施。目前已对辖区药品生产企业、药物临床试验机构等开展检查13家次，共发现问题缺陷48项。

　　三是建立问题销号清单，落实风险闭环处置。建立企业问题销号清单，实施“一企一档”管理，对发现的问题以及企业存在的短板，采取“线上线下”帮扶指导。线上，多次与企业质量管理人员通过电话联系、网上沟通等方式，帮助企业采取有效风险控制措施；线下，对企业关键岗位责任人员进行风险警示约谈，并深入企业对整改情况进行跟踪检查，确保风险闭环处置，目前已完成缺陷整改45项。