第六分局举办药品批发企业质量风险防控专题培训会
时间:2022-08-31 作者:佚名 来源:安徽省药品监督管理局
为落实“百人访千企、纾困解难题”以及践行“一改两为”工作部署要求,根据前期走访过程中企业提出的需求和分局“双提升”行动方案安排,8月29日,第六分局采取以会代训的方式,举办了药品批发企业质量风险防控专题培训会,会议邀请了省药品审评查验中心老师作《药品批发企业检查情况及质量风险分析》专题培训。此次会议以视频形式召开,第六分局全体监管人员和驻地26家企业近百人参加了培训会。
培训会上,授课老师结合监管工作实际,对我省药品批发企业现状进行了认真的分析,对近几年药品流通法规文件进行详细的讲解,并结合2021年批发企业许可检查情况、常规检查情况,对企业在实施GSP过程中存在的共性的质量风险问题进行了深入剖析,有效提示企业规避相关风险,使参训人员受益匪浅。
根据前期药品安全专项整治工作部署及进展情况,会议要求辖区各药品批发企业和监管人员抓好工作落实。一是要提高政治站位,深刻认识开展药品安全专项整治的重要意义。近年来,药品安全形势持续稳定向好,但我们也要清醒看到,影响药品安全的风险仍然存在,所以要通过专项整治行动,把“严”的主基调落实到防控药品安全风险工作中,持续加大风险隐患排查化解力度,把药品安全风险化解在萌芽状态,切实保障人民群众用药安全有效。二要强化能力提升,提高药品监管和药品从业人员水平。不论是药品监管人员,还是药品从业人员都要以对人民群众用药安全高度负责的态度,多学习,多钻研,主动深入地去学习药品监督管理方面的法律法规,熟练掌握《药品经营质量管理规范》要求,提高我们的实际操作能力水平,让业务技能适应岗位需要。三要提高执行力,切实把药品安全专项整治工作落到实处。目前药品安全专项整治是我们工作的重中之重,要结合省局《药品经营和使用专项检查实施方案》要求,统筹考虑监管任务,把各项工作都做深、做实、做细,确保药品安全专项整治行动取得实效。各企业要增强主体意识、法规意识、合规意识,以高度的责任感,做到规范经营、合理经营、守法经营,保障人民群众用药安全。
原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/121166581.html
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