第八分局联合市场监管局开展医疗机构制剂检查
时间：2022-08-28 作者：佚名 来源：安徽省药品监督管理局
近日，第八分局根据安徽省药监局2022年上半年药品生产质量安全风险分析，结合辖区监管实际，联合祁门县市场监管局对安徽省祁门蛇伤研究所进行联合检查，第八分局和祁门县市场监管局的主要负责人均参加了联合检查。
根据检查方案，第八分局负责中药制剂委托配制情况的检查，祁门县市场监管局负责中药制剂使用情况的检查。联合检查组重点就该所委托配制实际工艺与注册、备案工艺一致性和使用可追溯性开展检查，并对检查发现的问题现场进行了反馈，书面提出了整改要求。
经了解，祁门蛇伤研究所现已启动中药制剂室项目建设，规划设计工作正在推进。结合检查工作的开展，检查人员就如何按照《药品生产质量管理规范》和产品工艺要求，做好中药制剂室厂房设施、设备的设计和建设等现场进行了帮扶指导。
原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/121155231.html
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